Kindliche Epilepsie: Cannabidiol-Lösung zur Behandlung von Anfällen
06.02.2020
Die Cannabidiol-Lösung Epidyolex zum Einnehmen wurde als erstes aus Pflanzen gewonnenes Medikament auf Cannabisbasis durch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) zugelassen. Die Lösung zum Einnehmen enthält hochreines Cannabidiol (CBD).
Die europäische Kommission (EK) hat die Marktzulassung für Cannabidiol-Lösung als Begleitbehandlung bei Anfällen im Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom (LGS) und dem Dravet-Syndrom (DS) jeweils in Verbindung mit Clobazam bei Patienten ab 2 Jahren erteilt.
Die Zulassung der Cannabidiol-Lösung zum Einnehmen beruht auf den Ergebnissen aus 4 randomisierten, kontrollierten Phase-III-Studien mit Daten zu mehr als 714 Patienten mit LGS oder DS, 2 seltenen Epilepsieformen mit hoher Morbiditäts- und Mortalitätsrate, die für Angehörige und Betreuer eine erhebliche Belastung bedeuten.
Fortschr Neurol Psychiatr 2019; 87:672
Die Zulassung der Cannabidiol-Lösung zum Einnehmen beruht auf den Ergebnissen aus 4 randomisierten, kontrollierten Phase-III-Studien mit Daten zu mehr als 714 Patienten mit LGS oder DS, 2 seltenen Epilepsieformen mit hoher Morbiditäts- und Mortalitätsrate, die für Angehörige und Betreuer eine erhebliche Belastung bedeuten.
Fortschr Neurol Psychiatr 2019; 87:672